如何评价药家鑫的行为,反面教材药家鑫( 二 )


只是,药品属于特殊商品,它和普通商品有很大的不同,它挽救的是生命 。当药品的商业利润与人的生命权发生冲突时,我的价值天平会自然倾向生命权 。徐峥饰演的主人公程勇坦诚地讲,在以往的临床工作中,遇到患者急需国内还没上市药品时,我会尽我所能帮忙寻找,也会把自己朋友关系中有的香港、美国等地药房的资源提供给他们联系购买 。
遇到亲朋好友需要购买廉价印度抗癌药时,我也不会阻拦,也会帮助寻找可靠的购买渠道 。因此,对于这部影片揭示的社会现实,即使看了两遍,我也给不出一个非黑即白的唯一观点 。这对任何个人来说,都是一道难解的题,只能选择听从内心 。虽然给不出立场,但这不妨碍我分析它能通过审核并上映的时代背景 。从影片结尾大屏幕上打出来的一系列政策法规,我们可以领悟到:这部影片传递的信号恰好契合了当前国家正在轰轰烈烈进行的医药改革 。
这些法规涉及到药品价格、医药工业发展规划、医保、关税等方方面面,这些改革的目的就是各方联动形成合力,试图降低药品价格,让患者吃得上或吃得起安全有效的药品 。正如影片主人公程勇在法庭上的最后陈述:“但是以后会越来越好的,希望这一天能早点到来吧” 。影片结尾打出来的字幕以后真的会越来越好吗?我相信会的,因为我看到了希望 。
先说关税改革带来的希望 。今年5月1日期,我国开始对进口抗癌药实施零关税 。税负减免后,将会加速国外进口抗癌药进入中国的速度 。再结合上个月上合峰会释放出来的信号,印度有2到3家药厂正准备在中国建厂,中国癌症患者在本土吃上印度仿制药的日子可以期待 。上合峰会上有关印度药进口的新闻再说一下加速新药上市审批带来的希望 。
在今年6月22日国务院政策例行吹风会上,国家药品监督管理局局长焦红介绍:“对于境外已上市的防治严重危及生命且无有效治疗手段疾病以及罕见病的药品,同时经研究确认不存在人种差异的,申请人无需申报临床试验,可直接以境外试验数据申报上市,提前2年时间进入中国市场” 。按照这一原则,我们看到了“九价HPV疫苗”已经快速通过审批 。
我相信未来印度抗癌药上市的速度也不会太慢 。最后再说一下国内药厂正在进行的仿制药一致性评价带来的希望 。所谓“仿制药”,是指质量和疗效与专利药一致,可以对过期专利药进行替代的药品 。中国是仿制药大国,95%以上的西药是仿制药 。记得在我刚开始工作的2000年左右,中国有大大小小的药厂近万家,这些药厂大多数在进行着低体水平重复生产,生产出来的药品良莠不齐,质量也不可靠 。
没有几个真正可以替代专利药的药品 。随后的几年,虽然国家对药品生产的质量控制进行过认证,淘汰了一部分小药厂,但市场上的仿制药低水平重复和疗效不可靠等问题仍然存在,临床还是不敢放心使用国产仿制药 。直到2016年,国家才真正正视这个问题而不再掩饰这个问题,勇敢承认这些仿制药质量不可靠,从而真刀真枪地启动仿制药一致性评价,就是要求药厂做仿制药的人体临床生物等效性试验,用真实的临床数据证明自己生产的仿制药确实与过了保护期的专利药质量一致 。
一致性评价的标准比较严格,截至今年5月23日,仅有41个品种规格的药品通过了一致性评价 。6月14日,影片中涉及的抗癌药的仿制药也已经由国内一家药厂申请并通过了仿制药一致性评价 。对于通过一致性评价的仿制药,药盒上会有一个小蓝标识,未来有了这个标识的仿制药质量都是值得信赖的 。左下角仿制药一致性评价小蓝标你知道吗?在美国,药师的部分工作职责就是帮助患者把医生在处方上开具的高价专利药替换成质量可靠的仿制药,从而帮助患者和医保节约费用 。