新药是如何从实验室走向市场的？( 三 )

紧急时刻，仍要遵循新药研发规律
看到这里，很多人可能会有疑惑，紧急关头，我们不能缩短药物研发的时间么？
答案是，可以加快研发速度，但仍要遵循新药研发规律。 药物的研发是一项周期长，投资高，风险大的系统工程，每一个环节都来不得半点错误，否则人命关天。
周期长：一个创新药物从实验室研究到最终上市可能需要10年；
投资高：据不完全统计，全球的各大制药公司对于一个创新药物的资金投入，从最初到研发上市花费金额平均高达20多亿美金；
风险大：导致药物研发失败的原因有很多，如在人体内的有效性不够、人体无法耐受或有严重毒副作用、药物在人体内的吸收/分布/代谢/排泄的不良性质等。从实验室研发出潜在有效的化合物到最终在临床确定有效，并能够应用到市场的药物，可能1万个活性化合物苗子中才能有一个化合物最终能成功上市。

药物研发过程中，每一个环节都来不得半点错误（图片来源：Veer图库）
也有人会问，有些已经上市的药物，或者已经在国内外做临床试验的新药，是不是可以弯道超车，加快研发进程呢？
对于已经上市或者国内外正处于临床试验阶段的药物，如果需要增加新的适应症，比如把抗埃博拉病毒的药物用于治疗新冠肺炎，就是说治疗的疾病与之前的不一样，这种情况也是需要经过系统的临床试验研究才能确定能否用于该新适应症的，而且都需要与国家药品监督管理局药品审评中心进行沟通交流，并且得到药监局的许可才能进行相关的临床试验。
由于新型冠状病毒和SARS有类似之处，同时还有同为冠状病毒的中东呼吸综合征（MERS）的治疗经验，相比17年前的SARS，科学家们对新型冠状病毒肺炎的研究和理解要深入得多,某些程度上可能会缩减药物研发的时间，但是，新药研发的规律无法被逾越，药物研发这事，急不来。
作者：管丽（中国科学院上海药物研究所）